1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交響應(yīng)文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應(yīng)商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料。）

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（響應(yīng)文件中無需提供證明材料）

8.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動。

無

需滿足以下兩項(xiàng)中任意一項(xiàng)：

①供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

②供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

（1）投標(biāo)文件遞交截止前，被信用中國、中國政府采購網(wǎng)列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，拒絕其參與政府采購活動。

備注：采購人或采購代理機(jī)構(gòu)通過信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn），對供應(yīng)商信用記錄情況進(jìn)行查詢。

（2）本項(xiàng)目接受進(jìn)口產(chǎn)品（進(jìn)口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品），中標(biāo)后不允許分包或轉(zhuǎn)包。