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公告概要：
一、項目編號：11000025210200153726-XM001 二、項目名稱：北京市疾病預防控制中心艾滋病檢測試劑采購項目 三、中標（成交）信息 總中標成交金額：2710.5332 萬元（人民幣） 中標成交供應商名稱、地址及中標成交金額： 中標成交供應商名稱：上海英旻泰生物技術有限公司 中標成交供應商地址：上海市青浦區(qū)外青松公路3858號16幢 中標金額：116.28萬元 中標成交供應商名稱：賽立安生物技術（廣州）有限公司 中標成交供應商地址：廣州市黃埔區(qū)科學城瑞和路79號2棟1308-1309房 中標金額：248.7936萬元 中標成交供應商名稱：廣州海力特生物科技有限公司 中標成交供應商地址：廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號D區(qū)第二層218-220、219-221單元 中標金額：230.4萬元 中標成交供應商名稱：天津曠博同生生物技術有限公司 中標成交供應商地址：北京市朝陽區(qū)冠城大廈202-5室 中標金額：198.17萬元 中標成交供應商名稱：天津布萊梅生物工程有限公司 中標成交供應商地址：天津市武清區(qū)泗村店鎮(zhèn)大東公路 中標金額：144.144萬元 中標成交供應商名稱：北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司 中標成交供應商地址：北京市懷柔區(qū)寶山鎮(zhèn)對石村268號內北側平房104、105室 中標金額：239.1392萬元 中標成交供應商名稱：北京華興恒泰科技有限公司 中標成交供應商地址：北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金輔路甲2號4幢1層C105室 中標金額：199.1744萬元 中標成交供應商名稱：北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司 中標成交供應商地址：北京市朝陽區(qū)小關北里甲2號樓A座6層A610室 中標金額：187.2萬元 中標成交供應商名稱：北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司 中標成交供應商地址：北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)榮華南路2號院1號樓1003A 中標金額：1134.432萬元 中標成交供應商名稱：北京金盛麗達科貿有限公司 中標成交供應商地址：北京市東城區(qū)勝古中路1號20號樓320室 中標金額：12.8萬元
四、主要標的信息
項目用途：自用。 合同執(zhí)行期、服務要求： 第1包：試劑到達最終用戶時的有效期≥4個月。 第2包：產(chǎn)品有效期18個月。抵達終端用戶時試劑有效期≥10個月。 第3包：貨到采購人指定地點后6個月以上。 第4包：試劑到達最終用戶時的有效期至少6個月 第5包：貨到采購人指定地點后6個月以上。 第6包：試劑有效期12個月，到達最終用戶時的有效期≥10個月。 第7包：試劑到達最終用戶時的有效期＞8個月。 第8包：試劑到達最終用戶時有效期≥10個月。 第9包：試劑有效期9個月，到達最終用戶時效期≥6個月。 第10包：所有試劑有效期為24個月，交貨時實際有效期≥15個月。 簡要技術要求：詳見附件 本項目采用單一來源方式的理由： 本項目擬采購的試劑用于開展HIV抗體檢測、CD4淋巴細胞計數(shù)檢測、HIV-1病毒載量檢測、HIV-1 DNA定量檢測和HIV-1耐藥基因型檢測等，完成全市HIV疑似感染者及HIV感染者的檢測任務，共12個產(chǎn)品，分10個包。招標代理機構組織專家對本項目進行了單一來源的唯一性論證，專家一致認為： 第1包擬采購的“CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法）”用于CD3/CD8/CD45/CD4分子檢測，滿足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平監(jiān)控。該試劑是各艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的貝克曼公司FC500流式細胞儀設備的“專機專用”配套試劑，設備技術參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有北京金盛麗達科貿有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權，故只能從唯一供應商處采購。 第2包擬采購的“人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光法）”用于對人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量檢測，是判斷HIV感染者和艾滋病病人體內HIV復制水平的重要檢測試劑。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的雅培公司m2000平臺檢測設備的“專機專用”配套試劑，設備技術參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權，故只能從唯一供應商處采購。 第3包擬采購的“人類免疫缺陷病毒(1 型)核酸檢測試劑盒（PCR -熒光法）”用于對人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染個體血漿中人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量檢測，分析患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評估抗病毒治療效果。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的羅氏公司Cobas5800全自動平臺檢測設備的“專機專用”配套試劑，設備技術參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權，故只能從唯一供應商處采購。 第4包擬采購的“白細胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4檢測試劑盒（流式細胞法-FITC/PE/PerCP/APC）”用于CD3/CD8/CD45/CD4分子檢測，滿足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平監(jiān)控，該試劑是艾滋病定點治療醫(yī)院及各級疾控中心檢測實驗室現(xiàn)用的BD公司FACSCanto II流式細胞儀設備的“專機專用”配套試劑，設備技術參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。擬采購的“淋巴細胞亞群檢測試劑（流式細胞儀法-6色）”用于鑒別和確定外周血中T淋巴細胞、B淋巴細胞和自然殺傷細胞(NK)以及T細胞的CD4+和CD8+亞群的百分比和絕對計數(shù)值檢測，對HIV病例檢測。該試劑是艾滋病定點治療醫(yī)院及各級疾控中心檢測實驗室現(xiàn)用的BD公司FACSLyric流式細胞儀設備的“專機專用”配套試劑，設備技術參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前本包兩個產(chǎn)品均僅有北京華興恒泰科技有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權，故只能從唯一供應商處采購。 第5包擬采購的“人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）”用于快速而便捷定量監(jiān)測艾滋病患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評估抗病毒治療的應答和治療效果的評價，滿足臨床急診單樣本或較少數(shù)量樣本即時檢測需要。該試劑是定點醫(yī)院和艾滋病確證實驗室現(xiàn)用的賽沛公司GeneXpert儀器檢測設備的“專機專用”配套試劑，設備技術參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。擬采購的“人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）”用于定量監(jiān)測艾滋病患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評估抗病毒治療的應答和治療效果的評價。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病實驗室現(xiàn)用廣州達安基因股份有限公司Smart32儀器檢測設備的“專機專用”配套試劑，設備技術參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前本包兩個產(chǎn)品均僅有北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權，故只能從唯一供應商處采購。 第6包擬采購的“人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測試劑盒（熒光探針法）”用于定量監(jiān)測艾滋病患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評估抗病毒治療的應答和治療效果的評價。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的東北制藥公司DYSW型移液式全自動平臺檢測設備的“專機專用”配套試劑，設備技術參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有天津布萊梅生物工程有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權，故只能從唯一供應商處采購。 第7包擬采購的“CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）”用于確定裂解紅細胞全血樣本中CD3、CD8、CD45、CD4細胞亞群的百分比檢測，估評免疫低下和自身免疫性疾病患者的免疫水平。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的常州必科達生物科技有限公司（與天津曠博同生生物技術有限公司都隸屬于蘇州為度生物技術有限公司）BeamCyte-1026M型號流式細胞儀設備的“專機專用”配套試劑，設備技術參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。故只能從唯一供應商天津曠博同生生物技術有限公司處采購。 第8包擬采購的“人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”為廣州海力特生物科技有限公司產(chǎn)品，用于樣本中HIV-1 DNA載量檢測，根據(jù)其定量結果，評估抗病毒治療效果、預測疾病進展和傳播風險，輔助診斷和優(yōu)化用藥方案，評估潛在功能性治愈手段。根據(jù)《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》（2020年修訂版）的要求“HIV-1 DNA 定量檢測可判定 HIV 儲存庫含量，可更準確預測 HIV 傳播風險和病程進展”。該產(chǎn)品是目前國內唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局境內醫(yī)療器械（注冊）批準的HIV-1 DNA 定量檢測試劑，滿足檢測任務的需求無其他產(chǎn)品可替代。所以只能從唯一供應商廣州海力特生物科技有限公司處采購。 第9包擬采購的“人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐藥基因型檢測試劑盒（PCR-測序法）”為廣州達安基因公司產(chǎn)品，用于HIV-1耐藥基因檢測，分析抗病毒治療效果和治療抑制不全的原因?！?025年中央對地方轉移支付艾滋病防治項目北京市實施方案》（京疾綜合〔2025〕11號）及《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》（2020年修訂版）等任務要求“加強HIV耐藥檢測”。該產(chǎn)品是目前國內唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局境內醫(yī)療器械（注冊）批準的HIV-1基因型耐藥檢測試劑，滿足監(jiān)測任務的需求無其他產(chǎn)品可替代。目前僅有賽立安生物技術(廣州)有限公司有生產(chǎn)廠家的唯一合法銷售授權，故只能從唯一供應商處采購。 第10包擬采購的“人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）”為上海英旻泰生物技術有限公司產(chǎn)品，用于滿足日常樣本HIV抗體檢測任務需求。根據(jù)《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》（2020年修訂版）要求，HIV抗體確證試驗采用“免疫印跡試驗”。該產(chǎn)品是目前國內唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局境內醫(yī)療器械（注冊）批準的HIV抗體確證檢測免疫印跡法試劑，滿足檢測任務的需求無其他產(chǎn)品可替代。所以只能從唯一供應商上海英旻泰生物技術有限公司處采購。 綜上，根據(jù)上述情況此采購行為符合《政府采購法》第31條第一款的規(guī)定，為保證該項目正常運行和按時完成，因此建議本項目采用單一來源采購方式采購艾滋病檢測試劑。 五、評審專家（單一來源采購人員）名單： 徐月萍、張樹旺、龐燦 六、代理服務收費標準及金額： 本項目代理費總金額：29.60245萬元（人民幣） 本項目代理費收費標準： 根據(jù)原國家發(fā)改委頒布的《招標代理服務收費管理暫行辦法》（計價格[2002]1980號）中的貨物招標收費標準下浮5%。 七、公告期限 自本公告發(fā)布之日起1個工作日。 八、其它補充事宜 談判邀請發(fā)布日期：2025年12月9日 定標日期： 2025年12月12日 九、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。 1.采購人信息 名 稱：北京市疾病預防控制中心 地址：北京市東城區(qū)和平里中街16號 聯(lián)系方式：郝沖,010-64407307 2.采購代理機構信息 名 稱：中技國際招標有限公司 地 址：北京市豐臺區(qū)西營街1號院通用時代中心C座9層 聯(lián)系方式：強文曉、孫薇，010-81168541 3.項目聯(lián)系方式 項目聯(lián)系人：強文曉、孫薇 電 話： 010-81168541 相關公告 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
