1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.上一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)表（成立不滿一年無需提供）；

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明；

4.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料（提供提交響應(yīng)文件截止時(shí)間前一年內(nèi)至少一個(gè)月依法繳納稅收及繳納社會(huì)保障資金的證明材料。供應(yīng)商依法享受緩繳、免繳稅收、社會(huì)保障資金的提供證明材料。）；

5.參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（響應(yīng)文件中無需提供證明材料）

8.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。

無

1.投標(biāo)人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供掃描件加蓋投標(biāo)單位公章；

2.若投標(biāo)供應(yīng)商為代理商，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供掃描件加蓋投標(biāo)單位公章；

3.若投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)商，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），投標(biāo)時(shí)需提供掃描件加蓋投標(biāo)單位公章；

1、電子投標(biāo)文件一份(通過系統(tǒng)提交)；紙質(zhì)投標(biāo)文件正本一份，副本四份（評(píng)審結(jié)束后由中標(biāo)候選人郵寄至采購人，未中標(biāo)單位不需要提供）。
2、根據(jù)省財(cái)政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財(cái)購〔2023〕101號(hào)），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心CA和方正國(guó)際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標(biāo)人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項(xiàng)目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊(cè)見至“鹽城市政府采購網(wǎng)”“辦事指南”欄目下載。
領(lǐng)取CA和辦理電子簽章(請(qǐng)至鹽城市亭湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心二樓226窗口辦理（聯(lián)系電話：15051556883），具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱《操作手冊(cè)》））、進(jìn)行注冊(cè)并按《操作手冊(cè)》要求制作、上傳電子投標(biāo)文件。供應(yīng)商操作過程中有問題聯(lián)系軟件公司的聯(lián)系方式：投標(biāo)人在使用系統(tǒng)進(jìn)行投標(biāo)的過程中如遇到涉及“蘇采云”系統(tǒng)使用的任何問題，應(yīng)在工作日上午9：00-11：30下午13：30-17：30期間致電技術(shù)支持熱線咨詢，聯(lián)系電話：0519-86722805、0519-86617173。
3、有關(guān)本次招標(biāo)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注采購人在“中國(guó)政府采購網(wǎng)”“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。
4、本項(xiàng)目不收取投標(biāo)保證金，不收取質(zhì)量保證金。