1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度（根據(jù)連財購〔2023〕4號文件精神，可以提供《財務(wù)狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》詳見第六章 投標(biāo)文件格式）

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（根據(jù)連財購〔2023〕4號文件精神，可以提供《財務(wù)狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》詳見第六章 投標(biāo)文件格式）

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明及證明材料（見格式）

5.參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（見格式）

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

7.資格審查現(xiàn)場查詢“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn），無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄；（投標(biāo)文件中無需提供證明材料）

8.本項目不接受進(jìn)口產(chǎn)品，中標(biāo)后不允許轉(zhuǎn)包或分包

9.本項目不接受聯(lián)合體參與投標(biāo)

采購包1

1.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。

采購包2

1.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。

采購包1

1.投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證； 投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項

2.投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊證。 所有證件必須真實、有效。

采購包2

1.投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證； 投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項

2.投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊證。 所有證件必須真實、有效。

1.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金。

2.本招標(biāo)文件中標(biāo)注★的款項為實質(zhì)性響應(yīng)要求和條件，如不滿足將按無效響應(yīng)處理。

3.無論出于何種原因，采購人可以對已發(fā)出的招標(biāo)文件進(jìn)行修改、補(bǔ)充或變更，其內(nèi)容作為招標(biāo)文件的重要組成部分，請各投標(biāo)人關(guān)注發(fā)布平臺。若因投標(biāo)人自身原因未及時關(guān)注本項目有關(guān)修改、補(bǔ)充或變更信息，導(dǎo)致投標(biāo)文件編制或提交失誤，由此造成的一切損失由投標(biāo)人自行承擔(dān)。

4.投標(biāo)單位制作投標(biāo)文件時如遇投標(biāo)工具中投標(biāo)格式與采購文件不一致，請投標(biāo)單位按照招標(biāo)文件中投標(biāo)格式要求編制一份投標(biāo)文件資料添加在投標(biāo)工具其他材料中。

5.根據(jù)江蘇省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔2023〕101號）要求，“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。投標(biāo)人通過“蘇采云”系統(tǒng)參與政府采購項目，需要辦理（更換）CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html

請投標(biāo)人按照《操作手冊》要求獲取招標(biāo)文件，制作、遞交（上傳）電子投標(biāo)文件，參加開標(biāo)，澄清、說明或者補(bǔ)正。因投標(biāo)人未按要求操作原因?qū)е码娮油稑?biāo)文件被拒絕、造成無效響應(yīng)的，自行承擔(dān)一切損失。

6.本項目共分2個采購包，采用兼投不兼中原則，同一投標(biāo)人可以同時參與采購包1、采購包2，若該投標(biāo)人經(jīng)評審后成為采購包1成交候選人排名的第一名，則不再推薦該投標(biāo)人為采購包2的成交候選人，開標(biāo)、評標(biāo)順序以采購包1至采購包2順序依次進(jìn)行。