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一、項目基本情況                                                

二、申請人的資格要求     

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；    

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不專門面向中小企業(yè)采購。   

3.本項目的特定資格要求：標項1制造廠商授權 如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標時須提供制造廠商授權文件（若供應商為制造商，須提供制造商相關資格證明材料，若供應商為代理商，須提供對所投產(chǎn)品的逐級合法授權）并加蓋供應商公章。
注：授權材料為英文須提供對應版中文注釋資料， 以中文注釋資料為準。；資格要求 ①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。③投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。
標書內(nèi)附證明材料復印件加蓋公章。；財務狀況 財務狀況良好，提供近一年（2024 年）具有經(jīng)會計師事務所或?qū)徲嫏C構審計的財務審計報告（若投標人2025 年注冊成立的公司，即提供一份企業(yè)出具的財務狀況良好承書）。標書內(nèi)附證明材料復印件加蓋公章。；稅收證明 ①須提供由稅務部門出具的近六個月內(nèi)任意一月的繳納增值稅和企業(yè)所得稅的納稅證明。在要求提供材料的時間范圍內(nèi)無銷售額的企業(yè)可提供“增值稅納稅申報表 ”。
②須提供近六個月內(nèi)任意一月的繳納社會保險的憑據(jù)（繳稅付款憑證或社會保險繳納證明）。
注：依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金。 (如依法免稅投標人應提供相應證明文件)。
標書內(nèi)附證明材料復印件加蓋公章。；信譽要求 1. “信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時投標單位不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄 ”提供網(wǎng)絡截圖；
2. 參加政府采購活動前三年內(nèi)（2022 年-至今） ，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。
3.拒絕列入政府取消投標資格記錄期間的企業(yè)或個人投標，提供信譽良好承諾書；
注：1-3 項標書內(nèi)附證明材料復印件加蓋公章。   

三、獲取招標文件    

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點    

五、公告期限     

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。    

六、其他補充事宜    

1.按照財政部財庫 [2014]68 號、[2017]141 號、[2019]9 號、[2020]46 號等文件要求，需要落 實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等政策。 2.電子化平臺相關注意事項： （1）供應商在電子化平臺參與政府采購項目前，應在電子化平臺完成信息注冊； （2） CA 數(shù)字證書申請：未進行政采云注冊并辦理數(shù)字證書（CA 認證）的供應商將無法參與 本項目政府采購活動。供應商須自行考慮辦理時間，由于供應商自身原因?qū)е聼o法完成辦理的，后 果自負；（安信 CA 申請流程：http://www.anxinca.com/kehu/zcy/kh-zcy-zsshenqing.html；翔 晟 CA 申請流程：http://www.share-sun.com/xsapply/admin/login.aspx?unitname=jilin） （3）為確保網(wǎng)上操作合法、有效和安全，請供應商確保在電子響應過程中能夠?qū)ο嚓P數(shù)據(jù)電文 進行加密和使用電子簽章，妥善保管 CA 數(shù)字證書并使用有效的 CA 數(shù)字證書參與整個采購活動； （4）若對項目采購電子交易系統(tǒng)操作有疑問，可登錄“政采云”平臺，點擊右側(cè)咨詢小采，獲 取智能服務管家?guī)椭?，或撥打政采云服務熱線 95763 獲取幫助。      

七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系