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一、項(xiàng)目基本情況                                                    

二、申請(qǐng)人的資格要求         

1.滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；    

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：     

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：標(biāo)項(xiàng)1：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿(mǎn)足如下的特定資格要求：（1）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)和第三類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，無(wú)須提供資質(zhì)證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類(lèi)醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第三類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
（3）投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：
①第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證復(fù)印件。
②第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證（含登記表（若有）等附件）復(fù)印件）。
（4）針對(duì)本項(xiàng)目允許原裝進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)的產(chǎn)品，投標(biāo)人所投產(chǎn)品若為原裝進(jìn)口產(chǎn)品的，須提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商或國(guó)內(nèi)總代理商出具的針對(duì)本次項(xiàng)目的授權(quán)書(shū)（授權(quán)鏈須完整）。;標(biāo)項(xiàng)2：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿(mǎn)足如下的特定資格要求：（1）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)和第三類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，無(wú)須提供資質(zhì)證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類(lèi)醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第三類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
（3）投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：
①第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證復(fù)印件。
②第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證（含登記表（若有）等附件）復(fù)印件）。
（4）針對(duì)本項(xiàng)目允許原裝進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)的產(chǎn)品，投標(biāo)人所投產(chǎn)品若為原裝進(jìn)口產(chǎn)品的，須提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商或國(guó)內(nèi)總代理商出具的針對(duì)本次項(xiàng)目的授權(quán)書(shū)（授權(quán)鏈須完整）。;標(biāo)項(xiàng)3：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿(mǎn)足如下的特定資格要求：（1）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)和第三類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，無(wú)須提供資質(zhì)證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類(lèi)醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第三類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
（3）投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：
①第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證復(fù)印件。
②第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證（含登記表（若有）等附件）復(fù)印件）。
（4）針對(duì)本項(xiàng)目允許原裝進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)的產(chǎn)品，投標(biāo)人所投產(chǎn)品若為原裝進(jìn)口產(chǎn)品的，須提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商或國(guó)內(nèi)總代理商出具的針對(duì)本次項(xiàng)目的授權(quán)書(shū)（授權(quán)鏈須完整）。;標(biāo)項(xiàng)4：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿(mǎn)足如下的特定資格要求：（1）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)和第三類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，無(wú)須提供資質(zhì)證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類(lèi)醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第三類(lèi)產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
（3）投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：
①第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證復(fù)印件。
②第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證（含登記表（若有）等附件）復(fù)印件）。
（4）針對(duì)本項(xiàng)目允許原裝進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)的產(chǎn)品，投標(biāo)人所投產(chǎn)品若為原裝進(jìn)口產(chǎn)品的，須提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商或國(guó)內(nèi)總代理商出具的針對(duì)本次項(xiàng)目的授權(quán)書(shū)（授權(quán)鏈須完整）。。     

三、獲取招標(biāo)文件        

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)        

五、公告期限         

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。    

六、其他補(bǔ)充事宜        

其他事項(xiàng)：無(wú)；代理費(fèi)支付方式：供應(yīng)商支付。     

七、對(duì)本次采購(gòu)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系