1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務(wù)狀況報告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

1.落實政府采購政策需滿足的資格要求

1.供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所投設(shè)備提供相應(yīng)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》證明材料。（提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件加蓋公章）

2.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》相關(guān)規(guī)定，提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證相關(guān)證明材料。

3.制造商須取得環(huán)保部門頒發(fā)的《輻射安全許可證》，投標(biāo)時需提供復(fù)印件并加蓋公章。

1.本項目通過“蘇采云”系統(tǒng)進(jìn)行采購，請在投標(biāo)前詳細(xì)閱讀《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（下載路徑：江蘇政府采購網(wǎng)——資料下載——《江蘇省政府采購交易管理系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作指南》）；供應(yīng)商在使用系統(tǒng)進(jìn)行投標(biāo)的過程中如遇涉及“蘇采云”系統(tǒng)使用的任何問題，應(yīng)在工作日9：00-11:30 、13:30-17:30期間致電技術(shù)支持熱線咨詢，聯(lián)系方式：0519-86722803、0519-86722805、15252929439。

2.供應(yīng)商投標(biāo)需提前辦理數(shù)字認(rèn)證證書，辦理方式和注意事項詳見：

鎮(zhèn)江地區(qū)意源（方正）辦理方式：鎮(zhèn)江市潤州區(qū)冠城路8號工人大廈7樓公共資源交易中心大廳CA窗口。工作日辦公時間：9：00-12：00、13：30-17：30。聯(lián)系人：邵娟，聯(lián)系電話：13655287962，辦理指南地址：http://jsxcmm.com/help/gys.html。

3.各供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成招標(biāo)文件的下載，逾期可能會造成招標(biāo)文件無法下載以及投標(biāo)文件無法上傳的情形，由此導(dǎo)致的后果由各供應(yīng)商自行承擔(dān)。

4.本項目屬于貨物類項目，采購標(biāo)的對應(yīng)的行業(yè)為工業(yè)。如果本項目的貨物全部由小型或微型企業(yè)或視同小型和微型企業(yè)制造的，對其價格給予10%的調(diào)減，用調(diào)減后價格計算價格分。中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)請對照《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號）。

（1）如為大型企業(yè)參加響應(yīng)的，須提供分包的聲明等類似證明材料，至少預(yù)留給中小企業(yè)預(yù)算金額的40%（其中預(yù)留給小微的必須滿足預(yù)算金額的24%）且在磋商響應(yīng)文件中承諾具體分包事項及預(yù)計分包金額占預(yù)算金額的份額。

（2）如為中型企業(yè)參加響應(yīng)的，中型企業(yè)不得將合同分包給大型企業(yè)。且須預(yù)留分包給小微企業(yè)的總比例不低于本項目預(yù)算總額的24%，且在磋商響應(yīng)文件中承諾具體分包事項及預(yù)計分包金額占預(yù)算金額的份額。

（3）如為小微企業(yè)參加響應(yīng)的，小微企業(yè)不得將合同分包給大中型企業(yè)。

（4）本項目支持和適用節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品（財庫【2019】9號）、（財庫【2019】19號）、（財庫【2019】18號）；支持中小微企業(yè)（財庫【2022】19號）、（蘇財購【2022】45號）、（工信部聯(lián)企業(yè)【2011】300）等政策。

（5）根據(jù)《財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫〔2014〕68號）要求，監(jiān)獄和戒毒企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，享受與小型、微型企業(yè)產(chǎn)品價格同比例扣除的優(yōu)惠政策。監(jiān)獄和戒毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。

（6）根據(jù)《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）要求，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，享受與小型、微型企業(yè)產(chǎn)品價格同比例扣除的優(yōu)惠政策。殘疾人福利性單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復(fù)享受政策。符合條件的殘疾人福利性單位應(yīng)當(dāng)提供《殘疾人福利性單位聲明函》，并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。

5.請各供應(yīng)商及時關(guān)注和查看江蘇省政府采購網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）是否有更正公告。