1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位采購(gòu)。

1.所投產(chǎn)品有效完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證

1.1一類醫(yī)療器械：所投產(chǎn)品的備案憑證

1.2二類、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證

2.生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證掃描件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供；進(jìn)口產(chǎn)品除外）

3.投標(biāo)人醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證

3.1一類醫(yī)療器械：無(wú)需

3.2二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

3.3三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

（四）拒絕下述供應(yīng)商參加本次采購(gòu)活動(dòng)的情形：

1.供應(yīng)商單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)；

2.凡為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)；

3.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)查詢，被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。

1.本項(xiàng)目公告媒體：江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)。

2.本項(xiàng)目無(wú)須繳納投標(biāo)保證金。

3.本項(xiàng)目執(zhí)行《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔2020〕46號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[2014]68號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)〔2017〕141號(hào)）等政府采購(gòu)政策。

4.潛在供應(yīng)商訪問(wèn)政府采購(gòu)管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

（1）潛在供應(yīng)商訪問(wèn)政府采購(gòu)管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的方法：“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊(cè)--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報(bào)名--下載采購(gòu)文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購(gòu)文件導(dǎo)入政府采購(gòu)客戶端工具--制作投標(biāo)文件--導(dǎo)出加密的投標(biāo)文件（后綴名為zip）--通過(guò)“蘇采云”系統(tǒng)上傳投標(biāo)文件。

（2）“CA數(shù)字證書”的獲?。汗?yīng)商需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA，省內(nèi)各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA全省通用。

（3）“CA數(shù)字證書”的辦理材料以及供應(yīng)商操作手冊(cè)詳見(jiàn)：

http://cz.wuxi.gov.cn/doc/2023/10/26/4092694.shtml；https://cz.wuxi.gov.cn/doc/2023/10/11/4080287.shtml

（4）潛在供應(yīng)商訪問(wèn)“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

（5）采購(gòu)文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊(cè)及政府采購(gòu)客戶端工具也可通過(guò)“蘇采云”系統(tǒng)--已報(bào)名項(xiàng)目--報(bào)名詳情頁(yè)面內(nèi)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

（6）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)（采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)）將數(shù)據(jù)電文形式的采購(gòu)文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

（7）蘇采云系統(tǒng)使用谷歌瀏覽器參與不見(jiàn)面開標(biāo)。

5.有關(guān)本次招標(biāo)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的信息更正公告。如潛在供應(yīng)商未按上述要求操作，由此所產(chǎn)生的損失及風(fēng)險(xiǎn)由潛在供應(yīng)商自行承擔(dān)。