項(xiàng)目概況
遼寧省腫瘤醫(yī)院采購(gòu)腫瘤個(gè)體化診療相關(guān)基因檢測(cè)服務(wù)招標(biāo)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取招標(biāo)文件,并于2026年03月04日 09時(shí)30分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：JH25-210000-68049
項(xiàng)目名稱：遼寧省腫瘤醫(yī)院采購(gòu)腫瘤個(gè)體化診療相關(guān)基因檢測(cè)服務(wù)
包組編號(hào)：001
預(yù)算金額（元）：20000000
最高限價(jià)（元）：7000
技術(shù)服務(wù)需求
一、采購(gòu)需求一覽表
| 包組編號(hào) | 招標(biāo)內(nèi)容 | 數(shù)量 |
| 001 | 腫瘤個(gè)體化診療相關(guān)基因檢測(cè) | 以實(shí)際發(fā)生數(shù)量為準(zhǔn) |
二、檢測(cè)方案要求
| 編號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 最高限價(jià)（單價(jià)：元） |
| 1 | 肺癌靶向藥相關(guān)NGS檢測(cè) 10-100個(gè)相關(guān)基因 | 7000元 |
| 2 | 肺癌靶向、預(yù)后相關(guān)NGS檢測(cè) 101-300個(gè)相關(guān)基因 | 7000元 |
| 3 | 甲狀腺癌NGS檢測(cè) 不少于10個(gè)相關(guān)基因 | 7000元 |
| 4 | 乳腺癌靶向藥相關(guān)NGS檢測(cè) 不少于10個(gè)相關(guān)基因 | 7000元 |
| 5 | 乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè) | 7000元 |
| 6 | 腦腫瘤NGS檢測(cè) 10-100個(gè)相關(guān)基因 | 7000元 |
| 7 | 腦腫瘤NGS檢測(cè) 大于100個(gè)相關(guān)基因 | 7000元 |
| 8 | 腦腫瘤甲基化分子分型相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 9 | 子宮內(nèi)膜癌分子分型相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 10 | 婦科腫瘤靶向藥相關(guān)NGS檢測(cè) 不少于10個(gè)相關(guān)基因 | 7000元 |
| 11 | HRD評(píng)分相關(guān)檢測(cè) | 7000元 |
| 12 | 肉瘤NGS不少于50個(gè)相關(guān)基因DNA 檢測(cè) | 7000元 |
| 13 | 肉瘤NGS不少于50個(gè)相關(guān)基因RNA 檢測(cè) | 7000元 |
| 14 | 淋巴瘤相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 15 | 淋巴瘤MRD檢測(cè) | 7000元 |
| 16 | 髓系腫瘤相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 17 | 多發(fā)性骨髓瘤相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 18 | 血液腫瘤MRD檢測(cè) | 7000元 |
| 19 | 消化道腫瘤靶向藥相關(guān)NGS檢測(cè)10-100個(gè)相關(guān)基因 | 7000元 |
| 20 | 消化道腫瘤靶向、預(yù)后、遺傳相關(guān)NGS檢測(cè)101-300個(gè)相關(guān)基因 | 7000元 |
| 21 | 多癌種早篩檢測(cè) | 7000元 |
| 22 | 遺傳風(fēng)險(xiǎn)篩查相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 23 | 實(shí)體瘤MRD檢測(cè) | 7000元 |
| 24 | 實(shí)體瘤放療相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 25 | 泌尿系統(tǒng)靶向藥相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 26 | 尿路上皮腫瘤風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 27 | 黑色素瘤靶向藥相關(guān)NGS檢測(cè) | 7000元 |
| 28 | 泛實(shí)體瘤精準(zhǔn)診療相關(guān)基因測(cè)序（DNA） | 7000元 |
| 29 | 泛實(shí)體瘤精準(zhǔn)診療相關(guān)基因測(cè)序（RNA） | 7000元 |
★三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
采購(gòu)標(biāo)的需執(zhí)行的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范：
國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 35890-2018 高通量測(cè)序數(shù)據(jù)序列格式規(guī)范、GB/T 35537-2017 高通量基因測(cè)序結(jié)果評(píng)價(jià)要求、GB/T 30989-2014 高通量基因測(cè)序技術(shù)規(guī)程、WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則、臨床檢驗(yàn)擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法；
地方標(biāo)準(zhǔn)：DB32/T 4007-2021 腫瘤高通量基因測(cè)序技術(shù)規(guī)范。
四、技術(shù)需求
（一）基本要求：
1、此次招標(biāo)針對(duì)各類臨床類樣本的基因檢測(cè)服務(wù)，技術(shù)要求需滿足“二、檢測(cè)方案要求”所有項(xiàng)目的檢測(cè)。
2、收樣階段：在二代測(cè)序樣本送達(dá)投標(biāo)人實(shí)驗(yàn)平臺(tái)后，需以郵件形式告知采購(gòu)人，并核對(duì)收到的樣本數(shù)目、品名是否一致。若出現(xiàn)樣本丟失、錯(cuò)誤情況，需要投標(biāo)人實(shí)驗(yàn)平臺(tái)做出應(yīng)急預(yù)案，查找原因，及時(shí)找回樣本，并將丟失原因及查找結(jié)果及時(shí)告知采購(gòu)人。
3、樣本類型：樣本類型包括但不限于以下種類：新鮮組織標(biāo)本、石蠟包埋的組織塊、石蠟組織切片、外周全血、血漿、血細(xì)胞、口腔脫落細(xì)胞、胸腹水、腦脊液等。
4、檢測(cè)平臺(tái)包括但不限于以下種類：illumina、life、華大智造。
5、服務(wù)具體流程包括：樣本收取、保存、郵寄和檢測(cè)，出具采購(gòu)人規(guī)定格式的檢測(cè)報(bào)告，樣本返還。
6、測(cè)序深度要求：組織200×、白細(xì)胞或口腔脫落細(xì)胞100×、血漿ctDNA 10000×。
7、突變的最低檢出下限：組織1%~5%、血漿ctDNA 0.02%-1%。
8、數(shù)據(jù)交付后1年內(nèi)免費(fèi)提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)服務(wù)，且每季度將原始下機(jī)和生信分析過(guò)程中產(chǎn)生的 fastq 文件、BAM 文件、VCF 文件、CSV 文件拷貝并交付采購(gòu)人；
9、對(duì)患者信息、原始數(shù)據(jù)、檢測(cè)結(jié)果要等均承擔(dān)保密義務(wù)。
10、知識(shí)產(chǎn)權(quán)：采購(gòu)人擁有所有數(shù)據(jù)、及相關(guān)衍生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
（二）通用技術(shù)指標(biāo)及服務(wù)要求：
1、測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn):
1.1 測(cè)序錯(cuò)誤率≤5%；
1.2 GC與 AT 比例偏離≤2.5%；
1.3 任意位置不明確堿基比例≤5%；
1.4 需具有標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)操作流程及室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)臨床檢測(cè)標(biāo)本進(jìn)行質(zhì)量控制，并對(duì)質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果出具相應(yīng)報(bào)告。
2、樣本相關(guān)要求：
2.1 接收及運(yùn)輸：需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)時(shí)接收標(biāo)本；標(biāo)本核對(duì)準(zhǔn)確無(wú)誤，交接登記清晰完整；標(biāo)本運(yùn)輸符合SOP，具有恒溫和冷鏈運(yùn)輸能力，無(wú)遺失；
2.2 保存與返還：檢測(cè)后的剩余樣本需在實(shí)驗(yàn)室保存1個(gè)月，以便結(jié)果復(fù)核。一個(gè)月后所有剩余樣本需返回采購(gòu)人；
2.3 對(duì)樣本出具相應(yīng)報(bào)告內(nèi)容，報(bào)告須真實(shí)有效；檢測(cè)標(biāo)本、出具報(bào)告與申請(qǐng)?zhí)栆灰粚?duì)應(yīng)；
2.4 按實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度對(duì)所有標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，并按規(guī)定對(duì)檢測(cè)剩余標(biāo)本進(jìn)行處理；
2.5 在檢測(cè)過(guò)程中遇到標(biāo)本質(zhì)檢不合格，需補(bǔ)送標(biāo)本；剩余標(biāo)本返還等任何問(wèn)題需及時(shí)與采購(gòu)人反饋；
2.6 檢測(cè)結(jié)果交付周期：5-10個(gè)工作日；
2.7 投標(biāo)人需按規(guī)定時(shí)間對(duì)臨床標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，考核指標(biāo)為基因檢測(cè)報(bào)告周期10個(gè)工作日。每月基因檢測(cè)報(bào)告及時(shí)率不低于 95%(測(cè)算方法：分子：10個(gè)工作日(含)出具報(bào)告數(shù)量；分母：全部報(bào)告數(shù)量；排除標(biāo)準(zhǔn):標(biāo)本不合格、退費(fèi)、補(bǔ)送標(biāo)本、全外顯子檢測(cè)項(xiàng)目)。
（三）人員配備：
1、駐場(chǎng)要求：派有專職固定樣本收樣員1名對(duì)院內(nèi)每天的樣本進(jìn)行登記、核對(duì)和收取，與采購(gòu)人相應(yīng)工作人員進(jìn)行樣本交接；
2、基本配置要求：投標(biāo)人擁有專業(yè)的服務(wù)隊(duì)伍并能長(zhǎng)期提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。服務(wù)隊(duì)伍應(yīng)包含銷售人員、實(shí)驗(yàn)員、質(zhì)控員、生信分析人員和報(bào)告出具人員。實(shí)驗(yàn)員投標(biāo)時(shí)須提供PCR上崗證證書復(fù)印件；
3、根據(jù)管理模式不同，還可以有客服人員、運(yùn)營(yíng)人員等。
（四）應(yīng)急要求：
在樣本接收、運(yùn)輸、處理、檢測(cè)、出具報(bào)告、樣本返還等各個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問(wèn)題，需在24小時(shí)以內(nèi)將詳情書面反饋采購(gòu)人，具備應(yīng)急響應(yīng)方案。
（五）具體檢測(cè)內(nèi)容及相關(guān)要求
1、檢測(cè)內(nèi)容：各檢測(cè)項(xiàng)目中需包含NCCN指南、ESMO、ASCO和國(guó)內(nèi)各瘤種的相關(guān)專家共識(shí)中推薦的檢測(cè)基因及變異類型。
2、其他所有項(xiàng)目提供檢測(cè)內(nèi)容、局限性。
3、投標(biāo)人需提供檢測(cè)內(nèi)容與對(duì)應(yīng)癌種各類指南、共識(shí)中的基因和變異的對(duì)應(yīng)關(guān)系。
4、MSI檢測(cè)，提供檢測(cè)方法、計(jì)算方法及cutoff值，并給出檢測(cè)位點(diǎn)個(gè)數(shù)及計(jì)算或判定方法。
5、TMB檢測(cè)，提供檢測(cè)方法、計(jì)算方法及各瘤種的cutoff值。
需求內(nèi)容與招標(biāo)文件不一致的，以招標(biāo)文件內(nèi)容為準(zhǔn)
合同履行期限：1年（服務(wù)起始時(shí)間以雙方合同簽訂內(nèi)容載明的供應(yīng)商履行服務(wù)時(shí)間為準(zhǔn)） 服務(wù)期限：共2年，本項(xiàng)目實(shí)行一年一考核一簽合同。供應(yīng)商上一年度按要求履行合同中各項(xiàng)服務(wù)內(nèi)容，無(wú)任何違約情況，雙方無(wú)異議，且本項(xiàng)目?jī)?nèi)容及服務(wù)要求固定、采購(gòu)預(yù)算執(zhí)行良好、各項(xiàng)服務(wù)單價(jià)不變，采購(gòu)人將根據(jù)本次采購(gòu)結(jié)果與其續(xù)簽下一年度合同，合同最多續(xù)簽一次（以雙方合同簽訂內(nèi)容為準(zhǔn)）
需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：按照落實(shí)政策為促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)、對(duì)于節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品、本國(guó)產(chǎn)品、對(duì)于列入《遼寧省創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)目錄》內(nèi)的產(chǎn)品、服務(wù)等相關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：是
二、供應(yīng)商的資格要求
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證； （2）供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室具備開(kāi)展基因檢測(cè)的資質(zhì)證明（臨床檢驗(yàn)擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)）； （3）供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心組織的2024年或2025年室間質(zhì)評(píng)。 （4）如為聯(lián)合體參與投標(biāo)，聯(lián)合各方除均須滿足“（1）-（3）”項(xiàng)各項(xiàng)資格要求外，聯(lián)合體各方應(yīng)共同簽訂聯(lián)合體協(xié)議，確定聯(lián)合體牽頭單位，明確各方權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。
三、政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)須知
參加遼寧省政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商庫(kù)的，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng) “首頁(yè)—政策法規(guī)”中公布的“政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫(kù)登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡(jiǎn)要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開(kāi)通賬號(hào)后，即可參與政府采購(gòu)活動(dòng)。具體規(guī)定詳見(jiàn)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)程序的通知》（遼財(cái)采函〔2020〕198號(hào)）。
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：2026年02月04日17時(shí)30分至2026年02月12日00時(shí)00分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：線上獲取
方式：線上
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
2026年03月04日 09時(shí)30分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：投標(biāo)文件電子版按要求上傳至遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)；備份文件按招標(biāo)文件要求自行選擇遞交；開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)為遼寧勵(lì)合招標(biāo)代理有限公司。
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、質(zhì)疑與投訴
供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)或采購(gòu)人提出質(zhì)疑。
1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函
2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購(gòu)質(zhì)疑函范本》格式，詳見(jiàn)遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)。
質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門提起投訴。
八、其他補(bǔ)充事宜
1、為推廣和落實(shí)政府采購(gòu)電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)，參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng)“首頁(yè)-采購(gòu)指南”中公布的“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)及視頻”及《關(guān)于啟用政府采購(gòu)數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采〔2020〕298號(hào)）的相關(guān)規(guī)定，并按照相關(guān)要求及時(shí)、自主辦理CA數(shù)字證書并進(jìn)行投標(biāo)相關(guān)操作；對(duì)因供應(yīng)商自身原因未能參與投標(biāo)所造成的所有后果，由其自行承擔(dān)。 2、供應(yīng)商在獲取招標(biāo)（采購(gòu)）文件過(guò)程中，應(yīng)正確填寫并如實(shí)填寫聯(lián)系人、聯(lián)系方式、郵箱等相關(guān)信息，如因信息預(yù)留錯(cuò)誤而未能與其及時(shí)取得聯(lián)系，由此造成的一切后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。 3、供應(yīng)商須自主學(xué)習(xí)電子標(biāo)書的制作教程，具體請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng)“首頁(yè)-采購(gòu)指南”中公布的“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)及視頻”；并按相關(guān)要求進(jìn)行制作。如未按照要求制作，將會(huì)影響文件的上傳，造成的所有后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。 4、項(xiàng)目投標(biāo)（響應(yīng)）文件遞交采用遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)網(wǎng)上遞交及備份投標(biāo)（響應(yīng)）文件遞交兩種形式同時(shí)執(zhí)行的方式進(jìn)行，備份投標(biāo)（響應(yīng)）文件遞交介質(zhì)形式具體規(guī)定詳見(jiàn)《關(guān)于完善政府采購(gòu)電子評(píng)審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采函〔2021〕363號(hào)）。供應(yīng)商須確保備份投標(biāo)（響應(yīng)）文件與電子評(píng)審系統(tǒng)中上傳的投標(biāo)（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式的一致性。如因供應(yīng)商自身原因?qū)е挛丛谝?guī)定時(shí)間內(nèi)在遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)上遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件或僅提供備份投標(biāo)（響應(yīng)）文件的按照無(wú)效投標(biāo)（響應(yīng)）處理，具體操作流程詳見(jiàn)遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)相關(guān)通知。 5、供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）的全過(guò)程中要隨時(shí)關(guān)注遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)公告信息，及時(shí)獲取更正公告等相關(guān)信息，否則，由此造成的一切后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。 6、在投標(biāo)響應(yīng)過(guò)程中，如遇系統(tǒng)操作問(wèn)題請(qǐng)咨詢技術(shù)支持電話：400-128-8588；如遇CA辦理問(wèn)題請(qǐng)咨詢所辦理的CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
九、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系
1.采購(gòu)人信息
名 稱： 遼寧省腫瘤醫(yī)院
地 址： 遼寧省沈陽(yáng)市大東區(qū)小河沿路44號(hào)
聯(lián)系方式：024-81916710
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息：
名 稱：遼寧勵(lì)合招標(biāo)代理有限公司
地 址：遼寧省沈陽(yáng)市和平區(qū)文藝路11號(hào)華潤(rùn)大廈B座1503室
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開(kāi)戶行：招商銀行股份有限公司沈陽(yáng)分行
賬戶名稱：遼寧勵(lì)合招標(biāo)代理有限公司
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3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：許帥宏、蘆玲玲、劉戎、王亞男
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