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項(xiàng)目概況

API生產(chǎn)及IND注冊(cè)申報(bào)采購招標(biāo)項(xiàng)目 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在上海國際招標(biāo)有限公司網(wǎng)站（www.shabidding.com）獲取招標(biāo)文件，并于2026年02月26日 09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：2505004043

項(xiàng)目名稱：API生產(chǎn)及IND注冊(cè)申報(bào)采購招標(biāo)項(xiàng)目

預(yù)算金額：180.000000 萬元（人民幣）

最高限價(jià)（如有）：180.000000 萬元（人民幣）

采購需求：

標(biāo)的的名稱：API生產(chǎn)及IND注冊(cè)申報(bào)采購招標(biāo)項(xiàng)目
數(shù)量：一項(xiàng)
簡要技術(shù)需求：
在Non-GMP與GMP條件下各完成一批API產(chǎn)品生產(chǎn)，并適時(shí)開展對(duì)照品制備和標(biāo)定，API分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究，并提供IND注冊(cè)文件撰寫服務(wù)。

合同履行期限：本項(xiàng)目服務(wù)期限為最終中標(biāo)后一年內(nèi)，根據(jù)招標(biāo)文件要求在各規(guī)定的期限內(nèi)完成對(duì)應(yīng)的服務(wù)內(nèi)容。

本項(xiàng)目( 不接受  )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：

本項(xiàng)目為非專門面向中小微企業(yè)采購的項(xiàng)目，大中小微型企業(yè)均可參加投標(biāo)。
本項(xiàng)目采購標(biāo)的所屬行業(yè)為《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào)的附件）中所述的“其他未列明行業(yè)”。
本次招標(biāo)執(zhí)行本國產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、政府強(qiáng)制或優(yōu)先采購節(jié)能和環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品、促進(jìn)中小微企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄和戒毒企業(yè)、扶持不發(fā)達(dá)地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)以及支持科學(xué)進(jìn)步等相關(guān)政策。
符合財(cái)庫〔2017〕141號(hào)文規(guī)定條件的殘疾人福利性單位、符合財(cái)庫〔2014〕68號(hào)文規(guī)定條件的監(jiān)獄和戒毒企業(yè)均視同小微企業(yè)。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；為此，投標(biāo)人（聯(lián)合體各方）應(yīng)按《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款的規(guī)定在投標(biāo)文件中提供下列證明材料和書面聲明：（a）法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；（b）財(cái)務(wù)狀況報(bào)告，由稅務(wù)機(jī)關(guān)出具的依法繳納稅收的憑證（或依法享受免稅的證明）和社會(huì)保障資金的相關(guān)證明材料（提供由當(dāng)?shù)厣绫Ｖ行幕蝾愃茩C(jī)構(gòu)出具的交納社保資金證明材料），依法繳納稅收的憑證以打印日期為準(zhǔn)；（c）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目為非專門面向中小微企業(yè)采購的項(xiàng)目，大中小微型企業(yè)均可參加投標(biāo)。本項(xiàng)目采購標(biāo)的所屬行業(yè)為《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào)的附件）中所述的“其他未列明行業(yè)”。3.本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)（從2023年2月5日至今）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。（2）法人的分支機(jī)構(gòu)以自己的名義參與投標(biāo)時(shí)，應(yīng)提供依法登記的相關(guān)證明材料和由法人出具的對(duì)該投標(biāo)活動(dòng)承擔(dān)全部直接責(zé)任的明確承諾（銀行、保險(xiǎn)等分支機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)由行業(yè)主管部門事前審批并頒發(fā)經(jīng)營許可，應(yīng)提供經(jīng)營許可證，無需再提供法人出具的承諾函）。（3）投標(biāo)人應(yīng)具有有效的《藥品生產(chǎn)許可證》且許可范圍須包含原料藥生產(chǎn)（即具有與本項(xiàng)目服務(wù)內(nèi)容和履約要求相適應(yīng)的許可范圍）。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：2026年02月05日  至 2026年02月12日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：上海國際招標(biāo)有限公司網(wǎng)站（www.shabidding.com）

方式：線上領(lǐng)購

售價(jià)：￥500.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2026年02月26日 09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）

開標(biāo)時(shí)間：2026年02月26日 09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：上海市延安西路358號(hào)美麗園大廈19樓1902-1會(huì)議室

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1.招標(biāo)文件在本項(xiàng)目招標(biāo)公告規(guī)定時(shí)間內(nèi)從上海國際招標(biāo)有限公司網(wǎng)站(https://www.shabidding.com) （以下簡稱官網(wǎng)）在線領(lǐng)購招標(biāo)（或采購）文件。
（1）潛在投標(biāo)人（或供應(yīng)商）首次使用該網(wǎng)站需要完成注冊(cè)程序，注冊(cè)時(shí)需要提供《供應(yīng)商注冊(cè)專用授權(quán)函和承諾書》（可從供應(yīng)商注冊(cè)頁面下載）蓋章掃描件，潛在投標(biāo)人（或供應(yīng)商）應(yīng)當(dāng)提前準(zhǔn)備，盡早辦理，以免影響領(lǐng)購招標(biāo)（或采購）文件。
（2）已注冊(cè)的潛在投標(biāo)人（或供應(yīng)商）可從網(wǎng)站采購公告欄的相應(yīng)公告中進(jìn)在線領(lǐng)購招標(biāo)（或采購）文件流程。若公告要求提供法定代表人授權(quán)書等領(lǐng)購資料的（資料格式可從公告附件下載），潛在投標(biāo)人（或供應(yīng)商）應(yīng)當(dāng)上傳相關(guān)資料的原件掃描件，否則采購代理機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕向其出售招采購文件。無需提供領(lǐng)購資料的項(xiàng)目，潛在投標(biāo)人（或供應(yīng)商）提交領(lǐng)購申請(qǐng)并支付費(fèi)用到賬后即可下載電子招標(biāo)（或采購）文件。項(xiàng)目經(jīng)理會(huì)將紙質(zhì)文件快遞給潛在供應(yīng)商。發(fā)票將以電子發(fā)票的形式發(fā)送到潛在投標(biāo)人（或供應(yīng)商）登記的電子郵箱。
（3）對(duì)于未按上述要求進(jìn)行注冊(cè)并領(lǐng)購招標(biāo)（或采購）文件的潛在投標(biāo)人（或供應(yīng)商），代理機(jī)構(gòu)有權(quán)拒收其提交的投標(biāo)（或響應(yīng)）文件，對(duì)已經(jīng)接收的投標(biāo)（或響應(yīng)）文件也將提請(qǐng)?jiān)u標(biāo)（或評(píng)審）委員會(huì)作無效投標(biāo)（或響應(yīng)）文件處理。
（4）若有任何關(guān)于上海國際招標(biāo)有限公司網(wǎng)站(https://www.shabidding.com)的操作問題，請(qǐng)致電86-21-32173705，咨詢相關(guān)老師。

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：zycgr22011903　　　　　

地址：上海市合川路2380號(hào)　　　　　　　　

聯(lián)系方式：韓老師 021-64220901　　　　　　

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：上海國際招標(biāo)有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：上海市延安西路358號(hào)美麗園大廈14樓　　　　　　　　　　　　

聯(lián)系方式：阮相儒、徐迪、何沛霖 021-32173699、32173620　　　　　　　　　　　　

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：阮相儒，徐迪，何沛霖

電　話：　　021-32173699、32173620