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一、項(xiàng)目基本情況                                                    

二、申請(qǐng)人的資格要求         

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；    

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：     

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：標(biāo)項(xiàng)1：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：（1）若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件；
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件。
（2）若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無(wú)須提供資質(zhì)證明；
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》掃描件（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）；
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》掃描件。
（3）投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件；
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件。;標(biāo)項(xiàng)2：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：（1）若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件；
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件。
（2）若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無(wú)須提供資質(zhì)證明；
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》掃描件（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）；
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》掃描件。
（3）投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件；
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件。;標(biāo)項(xiàng)3：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：（1）若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件；
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件。
（2）若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無(wú)須提供資質(zhì)證明；
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》掃描件（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）；
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》掃描件。
（3）投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件；
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件。;標(biāo)項(xiàng)4：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：（1）若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》掃描件；
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件。
（2）若投標(biāo)單位為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無(wú)須提供資質(zhì)證明；
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》掃描件（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）；
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》掃描件。
（3）投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件；
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件。
（4）若投標(biāo)產(chǎn)品屬于進(jìn)口產(chǎn)品（本項(xiàng)目中“包4所采購(gòu)的IABP（主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵）”接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)）且供應(yīng)商為代理商的須提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商或國(guó)內(nèi)總代理商針對(duì)本項(xiàng)目出具的授權(quán)書（即提供完整的授權(quán)鏈）。。     

三、獲取招標(biāo)文件        

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)        

五、公告期限         

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。    

六、其他補(bǔ)充事宜        

其他事項(xiàng)：詳見(jiàn)采購(gòu)文件；代理費(fèi)支付方式：供應(yīng)商支付。     

七、對(duì)本次采購(gòu)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系