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一、服務條款的確認和接納
本服務條款適用于中國招標采購網(wǎng)用戶,您在申請注冊流程中點擊同意本服務條款之前,應當認真閱讀本服務條款。請您務必審慎閱讀、充分理解各條款內(nèi)容,當您按照注冊頁面提示填寫信息、閱讀并同意本服務條款且完成全部注冊程序后,即表示您已充分閱讀、理解并接受本服務條款的全部內(nèi)容,并與中國招標采購網(wǎng)達成一致,成為中國招標采購網(wǎng)平臺用戶。閱讀本服務條款的過程中,如果您不同意本服務條款或其中任何條款約定,您應立即停止注冊程序。中國招標采購網(wǎng)服務的所有權(quán)和運作權(quán)歸北京中采高科招標集團有限公司所有。所提供的服務必須按照其發(fā)布的公司章程,服務條款和操作規(guī)則嚴格執(zhí)行。用戶通過完成注冊程序并點擊“我已經(jīng)閱讀并接受《中國招標采購網(wǎng)服務條款》中的各項內(nèi)容”,這表示用戶與北京中采高科招標集團有限公司達成協(xié)議并接受所有的服務條款。
二、服務簡介
北京中采高科招標集團有限公司運用自己的操作系統(tǒng)通過國際互聯(lián)網(wǎng)絡為用戶提供各項服務,用戶(包括普通個人用戶,免費企業(yè)會員,收費企業(yè)會員)注冊時,必須同意:
1. 提供真實、準確、即時、完整的個人/企業(yè)資料。同時,應根據(jù)情況變化維護并及時更新注冊信息,以確保其真實、準確、即時、完整性。
2、一旦北京中采高科招標集團有限公司發(fā)現(xiàn)用戶資料含有不準確甚至是虛假內(nèi)容,北京中采高科招標集團有限公司有權(quán)利中止對該用戶的服務。
三、用戶的帳號、密碼和安全性
1、中國招標采購網(wǎng)的注冊帳號可以是英文、數(shù)字、字母、中文,或者是它們的組合。用戶可以根據(jù)自己的需要進行選擇,但是用戶注冊的帳號或者填寫的昵稱需要符合下列規(guī)定:
(1)不得使用黨和國家機構(gòu)的名稱或者是它們的縮寫。
(2)不得使用黨和國家領導人或者其他知名人士的真實姓名、筆名、藝名或者是他們的縮寫。
(3)不得使用不健康、不文明或者帶有侮辱性、攻擊性的用戶名和昵稱。
(4)您一旦注冊成功,就成為北京中采高科招標集團有限公司的合法用戶,您將得到一個密碼和用戶名。并同意接受北京中采高科招標集團有限公司提供的各項服務。如果您未保管好自己的用戶名和密碼,而對您、北京中采高科招標集團有限公司或第三方造成的損害,您將負全部責任。另外,每個用戶都要對其用戶名中的所有活動和事件負全責。您可隨時改變您的密碼和圖標,也可以結(jié)束舊的用戶名重開一個新用戶名。
(5)為避免用戶的合法權(quán)利受到侵害,用戶若發(fā)現(xiàn)任何非法使用用戶名或存在安全漏洞的情況,請立即通告北京中采高科招標集團有限公司。
四、服務條款的修改及修訂
北京中采高科招標集團有限公司有權(quán)在必要時修改服務條款,北京中采高科招標集團有限公司服務條款一旦發(fā)生變動,公司將會在用戶進入下一步使用前的頁面提示修改內(nèi)容。如果您同意改動,則再一次激活“同意服務條款提交注冊信息”按鈕,視為接受本服務條款的變動。如果用戶不接受。北京中采高科招標集團有限公司則保留隨時修改或中斷服務而不需通知用戶的權(quán)利。用戶接受北京中采高科招標集團有限公司行使修改或中斷服務的權(quán)利,北京中采高科招標集團有限公司不需對用戶或第三方負責。本服務條款任一條款被視為廢止、無效或不可執(zhí)行,該條應視為可分的且并不影響本服務條款其余條款的有效性及可執(zhí)行性。
五、用戶隱私制度
北京中采高科招標集團有限公司(中國招標采購網(wǎng))非常重視用戶信息的保護,在使用中國招標采購網(wǎng)的所有產(chǎn)品和服務前,請您務必仔細閱讀并透徹理解本聲明。一旦您選擇使用,即表示您已經(jīng)同意我們按照本隱私聲明來使用和披露您的個人信息,并接受本條款現(xiàn)有內(nèi)容及其可能隨時更新的內(nèi)容。
1、本注冊條款所涉及的隱私是指:在會員注冊中國招標采購網(wǎng)網(wǎng)站帳戶時,使用其它中國招標采購網(wǎng)網(wǎng)站產(chǎn)品或服務,訪問中國招標采購網(wǎng)網(wǎng)頁,或參加任何形式的會員活動、培訓活動時,中國招標采購網(wǎng)會收集的會員的個人身份識別資料,包括會員的姓名、昵稱、電郵地址、出生日期、性別、職業(yè)、所在行業(yè)、工齡,真實頭像,籍貫,公司名稱,QQ號碼,公司地址,公司的產(chǎn)品以及服務簡介,公司固話傳真,公司主頁,公司主要做的項目等。中國招標采購網(wǎng)網(wǎng)站自動接收并記錄會員的瀏覽器和服務器日志上的信息,包括但不限于會員的IP地址、在線、無線信息、信件等資料。
2、中國招標采購網(wǎng)收集上述信息將用于:提供網(wǎng)站服務、改進網(wǎng)頁內(nèi)容,滿足會員對某種產(chǎn)品、活動的需求、通知會員最新產(chǎn)品、活動信息、或根據(jù)法律法規(guī)要求的用途、給會員帶來更多商業(yè)機會等。
3、我們網(wǎng)站有相應的安全措施來確保我們掌握的信息不丟失,不被濫用和變造。這些安全措施包括向其它服務器備份數(shù)據(jù)和對用戶密碼加密。盡管我們有這些安全措施,但請注意在因特網(wǎng)上不存在“完善的安全措施”。
4、中國招標采購網(wǎng)可能利用工具,為合作伙伴的網(wǎng)站進行數(shù)據(jù)搜集工作,有關(guān)數(shù)據(jù)也會作統(tǒng)計用途。網(wǎng)站會將所記錄的中國招標采購網(wǎng)會員數(shù)據(jù)整合起來,以綜合數(shù)據(jù)形式供合作伙伴參考。綜合數(shù)據(jù)會包括人數(shù)統(tǒng)計和使用情況等資料,但不會包含任何可以識別個人身份的數(shù)據(jù)。
5、信息的披露和使用:們不會向任何無關(guān)第三方提供,出售,出租,分享和交易用戶的個人信息,但為方便您使用中國招標采購網(wǎng)服務及中國招標采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司或其他組織的服務(以下稱其他服務),您同意并授權(quán)中國招標采購網(wǎng)將您的個人信息傳遞給您同時接受其他服務的中國招標采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司或其他組織,或從為您提供其他服務的中國招標采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司或其他組織獲取您的個人信息。包括但不限于:您同意我們可批露或使用您的個人信息以用于識別和(或)確認您的身份,或解決爭議,或有助于確保網(wǎng)站安全、限制欺詐、非法或其他刑事犯罪活動,以執(zhí)行我們的服務協(xié)議。您同意我們可批露或使用您的個人信息以保護您的生命、財產(chǎn)之安全或為防止嚴重侵害他人之合法權(quán)益或為公共利益之需要。您同意我們可批露或使用您的個人信息以改進我們的服務,并使我們的服務更能符合您的要求,從而使您在使用我們服務時得到更好的使用體驗。您同意我們利用您的個人信息與您聯(lián)絡,并向您提供您感興趣的信息,如:產(chǎn)品信息。您接受“服務協(xié)議”和本隱私聲明即為明示同意收取這些資料。您同意,您的個人信息可以被搜索引擎搜索,并在搜索結(jié)果中顯示,由此給您帶來更多的合作機會。您同意并授權(quán)中國招標采購網(wǎng)將您的個人信息傳遞給中國招標采購網(wǎng),中國招標采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司、中國招標采購網(wǎng)合作伙伴、中國招標采購網(wǎng)會員,以助于中國招標采購網(wǎng)給您帶來更多的商業(yè)機會、其他服務、合作伙伴等。法律規(guī)定的其他需披露您個人信息的情況。
6、關(guān)于會員在中國招標采購網(wǎng)的上傳或張貼的內(nèi)容
(1)會員在中國招標采購網(wǎng)上傳或張貼的內(nèi)容(包括照片、文字、附件、帖子、招投標信息、個人合作名片、公司名錄和黃頁、工程信息等),視為會員授予中國招標采購網(wǎng)免費、非獨家的使用權(quán),中國招標采購網(wǎng)有權(quán)為展示、傳播及推廣、促使合作等前述張貼內(nèi)容的目的,對上述內(nèi)容進行復制、修改、出版等。該使用權(quán)持續(xù)至會員書面通知中國招標采購網(wǎng)不得繼續(xù)使用,且中國招標采購網(wǎng)實際收到該等書面通知時止。中國招標采購網(wǎng)網(wǎng)站、中國招標采購網(wǎng)合作伙伴、中國招標采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司均可使用。
(2)因會員進行上述上傳或張貼,而導致任何第三方提出侵權(quán)或索賠要求的,會員承擔全部責任。
(3)任何第三方對于會員在中國招標采購網(wǎng)的公開使用區(qū)域張貼的內(nèi)容進行復制、修改、編輯、傳播等行為的,該行為產(chǎn)生的法律后果和責任均由行為人承擔,與中國招標采購網(wǎng)無關(guān)。
7、不可抗力
(1)“不可抗力”是指中國招標采購網(wǎng)不能合理控制、不可預見或即使預見亦無法避免的事件,該事件妨礙、影響或延誤中國招標采購網(wǎng)根據(jù)本注冊條款履行其全部或部分義務。該事件包括但不限于政府行為、自然災害、戰(zhàn)爭、黑客襲擊、電腦病毒、網(wǎng)絡故障等。不可抗力可能導致中國招標采購網(wǎng)網(wǎng)站無法訪問、訪問速度緩慢、存儲數(shù)據(jù)丟失、會員個人信息泄漏等不利后果。
(2)遭受不可抗力事件時,中國招標采購網(wǎng)可中止履行本注冊條款項下的義務直至不可抗力的影響消除為止,并且不因此承擔違約責任;但應盡最大努力克服該事件,減輕其負面影響。
六、拒絕提供擔保和免責聲明
用戶明確同意使用中國招標采購網(wǎng)服務的風險由用戶個人承擔。服務提供是建立在免費的基礎上。北京中采高科招標集團有限公司明確表示不提供任何類型的擔保,不論是明確的或隱含的,但是對商業(yè)性的隱含擔保,特定目的和不違反規(guī)定的適當擔保除外。北京中采高科招標集團有限公司不擔保服務一定能滿足用戶的要求,也不擔保服務不會受中斷,對服務的及時性、安全性、真實性、出錯發(fā)生都不作擔保。北京中采高科招標集團有限公司拒絕提供任何擔保,包括信息能否準確、及時、順利地傳送。用戶理解并接受下載或通過中國招標采購網(wǎng)產(chǎn)品服務取得的任何信息資料取決于用戶自己,并由其承擔系統(tǒng)受損、資料丟失以及其它任何風險。北京中采高科招標集團有限公司對在服務網(wǎng)上得到的任何商品購物服務、交易進程、招聘信息,都不作擔保。用戶不會從北京中采高科招標集團有限公司收到口頭或書面的意見或信息,中國招標采購網(wǎng)也不會在這里作明確擔保。
七、有限責任
北京中采高科招標集團有限公司對任何直接、間接、偶然、特殊及繼起的損害或其他一切損害不負責任,這些損害來自:不正當使用產(chǎn)品服務,在網(wǎng)上進行交易,非法使用服務或用戶傳送的信息有所變動。這些損害會導致北京中采高科招標集團有限公司形象受損,所以北京中采高科招標集團有限公司早已提出這種損害的可能性。
八、不提供零售和商業(yè)性服務
用戶使用北京中采高科招標集團有限公司各項服務的權(quán)利是企業(yè)的。個人用戶只能是一個公司或?qū)嶓w的商業(yè)性組織下的所屬員工。用戶承諾:未經(jīng)北京中采高科招標集團有限公司同意,不得利用北京中采高科招標集團有限公司各項服務進行銷售或作其他商業(yè)用途。
九、用戶管理
用戶單獨承擔發(fā)布內(nèi)容的責任。用戶對服務的使用是根據(jù)所有適用于服務的地方法律、國家法律和國際法律標準的。
用戶承諾:
1、在中國招標采購網(wǎng)的網(wǎng)頁上發(fā)布信息或者利用中國招標采購網(wǎng)的服務時必須符合中國有關(guān)法規(guī)(部分法規(guī)請見附錄),不得在中國招標采購網(wǎng)的網(wǎng)頁上或者利用中國招標采購網(wǎng)的服務制作、復制、發(fā)布、傳播以下信息:
(1)反對憲法所確定的基本原則的;
(2)危害國家安全,泄露國家秘密,顛覆國家政權(quán),破壞國家統(tǒng)一的;
(3)損害國家榮譽和利益的;
(4)煽動民族仇恨、民族歧視,破壞民族團結(jié)的;
(5)破壞國家宗教政策,宣揚邪教和封建迷信的;
(6)散布謠言,擾亂社會秩序,破壞社會穩(wěn)定的;
(7)散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪的;
(8)侮辱或者誹謗他人,侵害他人合法權(quán)益的;
(9)含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容的。
2、在中國招標采購網(wǎng)的網(wǎng)頁上發(fā)布信息或者利用中國招標采購網(wǎng)的服務時還必須符合其他有關(guān)國家和地區(qū)的法律規(guī)定以及國際法的有關(guān)規(guī)定。
3、不利用中國招標采購網(wǎng)的服務從事以下活動:
(1)未經(jīng)允許,進入計算機信息網(wǎng)絡或者使用計算機信息網(wǎng)絡資源的;
(2)未經(jīng)允許,對計算機信息網(wǎng)絡功能進行刪除、修改或者增加的;
(3)未經(jīng)允許,對進入計算機信息網(wǎng)絡中存儲、處理或者傳輸?shù)臄?shù)據(jù)和應用程序進行刪除、修改或者增加的;
(4)故意制作、傳播計算機病毒等破壞性程序的;
(5)其他危害計算機信息網(wǎng)絡安全的行為。
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用戶使用中國招標采購網(wǎng)電子公告服務,包括電子布告牌、電子白板、電子論壇、網(wǎng)絡聊天室和留言板等以交互形式為上網(wǎng)用戶提供信息發(fā)布條件的行為,也須遵守本條的規(guī)定以及北京中采高科招標集團有限公司將專門發(fā)布的電子公告服務規(guī)則,上段中描述的法律后果和法律責任同樣適用于電子公告服務的用戶。若用戶的行為不符合以上提到的服務條款,北京中采高科招標集團有限公司將作出獨立判斷立即取消用戶服務帳號。
十、保障
用戶同意保障和維護北京中采高科招標集團有限公司全體成員的利益,負責支付由用戶使用超出服務范圍引起的律師費用,違反服務條款的損害補償費用,其它人使用用戶的電腦、帳號和其它知識產(chǎn)權(quán)的追索費。
十一、結(jié)束服務
用戶或北京中采高科招標集團有限公司可隨時根據(jù)實際情況中斷服務。北京中采高科招標集團有限公司不需對任何個人或第三方負責而隨時中斷服務。用戶若反對任何服務條款的建議或?qū)髞淼臈l款修改有異議,或?qū)?/span>中國招標采購網(wǎng)服務不滿,用戶只有以下的追索權(quán):
1、不再使用中國招標采購網(wǎng)服務。
2、結(jié)束用戶使用中國招標采購網(wǎng)服務的資格。
3、通告北京中采高科招標集團有限公司停止該用戶的服務。
十二、通告
所有發(fā)給用戶的通告都可通過電子郵件或常規(guī)的信件傳送。北京中采高科招標集團有限公司會通過郵件服務發(fā)報消息給用戶,告訴他們服務條款的修改、服務變更、或其它重要事情。同時,北京中采高科招標集團有限公司保留對本站免費用戶投放商業(yè)性廣告的權(quán)利。
十三、 參與廣告策劃
在北京中采高科招標集團有限公司許可下用戶可在他們發(fā)表的信息中加入宣傳資料或參與廣告策劃,在中國招標采購網(wǎng)各項免費服務上展示他們的產(chǎn)品。任何這類促銷方法,包括運輸貨物、付款、服務、商業(yè)條件、擔保及與廣告有關(guān)的描述都只是在相應的用戶和廣告銷售商之間發(fā)生。北京中采高科招標集團有限公司不承擔任何責任,北京中采高科招標集團有限公司沒有義務為這類廣告銷售負任何一部分的責任。
十四、 內(nèi)容的所有權(quán)
中國招標采購網(wǎng)對其獨立采編的或從第三方獲得合法許可的信息內(nèi)容,內(nèi)容的定義包括:文字、軟件、聲音、相片、錄象、圖表;在廣告中的全部內(nèi)容;全部中國招標采購網(wǎng)虛擬社區(qū)服務為用戶提供的商業(yè)信息。所有這些內(nèi)容均受版權(quán)、商標、標簽和其它財產(chǎn)所有權(quán)法律的保護。所以,用戶只能在北京中采高科招標集團有限公司和廣告商授權(quán)下才能使用這些內(nèi)容,而不能擅自復制、再造這些內(nèi)容、或創(chuàng)造與內(nèi)容有關(guān)的派生產(chǎn)品。在本站發(fā)表、轉(zhuǎn)載的文章僅代表作者本人觀點,本站沒有義務查實文章或圖片、音頻、視頻文件的出處及其真實性。如果您是文章、圖片等資料的版權(quán)所有人,請與我們聯(lián)系并說明具體文章標題,中國招標采購網(wǎng)會及時加上版權(quán)信息,如果您反對中國招標采購網(wǎng)使用,在收到身份證明、版權(quán)證明和刪除要求后我們會立即刪除有版權(quán)問題的內(nèi)容。
十五、 法律
用戶和北京中采高科招標集團有限公司一致同意有關(guān)本協(xié)議以及使用中國招標采購網(wǎng)的服務產(chǎn)生的爭議交由仲裁解決,但是北京中采高科招標集團有限公司有權(quán)選擇采取訴訟方式,并有權(quán)選擇受理該訴訟的有管轄權(quán)的法院。若有任何服務條款與法律相抵觸,那這些條款將按盡可能接近的方法重新解析,而其它條款則保持對用戶產(chǎn)生法律效力和影響。
十六、 中國招標采購網(wǎng)會員帳號所含服務的信息儲存及安全
北京中采高科招標集團有限公司對用戶帳號上所有服務將盡力維護其安全性及方便性,但對服務中出現(xiàn)信息刪除或儲存失敗不承擔任何負責。另外我們保留判定用戶的行為是否符合中國招標采購網(wǎng)服務條款的要求的權(quán)利,如果用戶違背了用戶服務條款的規(guī)定,將會中斷其用戶服務的帳號。
十七、 青少年用戶特別提示
青少年用戶必須遵守全國青少年網(wǎng)絡文明公約:要善于網(wǎng)上學習,不瀏覽不良信息;要誠實友好交流,不侮辱欺詐他人;要增強自護意識,不隨意約會網(wǎng)友;要維護網(wǎng)絡安全,不破壞網(wǎng)絡秩序;要有益身心健康,不沉溺虛擬時空。
發(fā)布時間:2016-04-05
國務院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見
國辦發(fā)〔2016〕11號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構(gòu):
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務業(yè)的重要基礎,是具有較強成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè),在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設、培育經(jīng)濟發(fā)展新動力具有重要意義。改革開放以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展,產(chǎn)業(yè)規(guī)攆速增長,供給能力顯著增強,但仍面臨自主創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、市場秩序不規(guī)范等問題。當前,全球醫(yī)藥科技發(fā)展突飛猛進,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深刻調(diào)整變革,人民群眾健康需求持續(xù)增長,都對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了迫切要求。為推動提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,經(jīng)國務院同意,現(xiàn)提出如下意見。
一、總體要求
?。ㄒ唬┲笇枷搿H尕瀼攸h的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,按照黨中央、國務院決策部署,牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,主動迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,通過優(yōu)化應用環(huán)境、強化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、嚴格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、深化開放合作,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本,加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領域體制機制改革,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務化、生態(tài)化,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型,不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
?。ǘ┗驹瓌t。
堅持市場主導、政府引導。強化企業(yè)市場主體地位,使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用。配合相關(guān)醫(yī)改政策落實,完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體系,規(guī)范市場秩序,注重產(chǎn)業(yè)升級與推廣應用相互促進,營造公平競爭環(huán)境。
堅持創(chuàng)新驅(qū)動、開放合作。完善創(chuàng)新環(huán)境,推動政產(chǎn)學研用深度融合,加強醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力建設,促進技術(shù)、產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新。加快醫(yī)藥產(chǎn)品管理、質(zhì)量、標準、注冊體系與國際接軌,充分利用國際資源要素,加強產(chǎn)業(yè)全球布局和國際合作。
堅持產(chǎn)業(yè)集聚、綠色發(fā)展。推動化學原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚。引導中藥、民族藥企業(yè)種植(養(yǎng)殖)、加工一體化。推行企業(yè)循環(huán)式生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)循環(huán)式組合、園區(qū)循環(huán)式改造,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級和綠色安全發(fā)展。
堅持提升質(zhì)量、保障供給。強化企業(yè)質(zhì)量主體責任,完善質(zhì)量標準和檢測體系,確保產(chǎn)品安全有效。加強基本藥物生產(chǎn)、供給能力建設,健全醫(yī)藥流通信息網(wǎng)絡,建立市場短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評審批及市場準入快速通道,提高供應保障能力。
(三)主要目標。到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應保障能力顯著增強,90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,體制機制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大,主營業(yè)務收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。
二、主要任務
(四)加強技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力。
促進創(chuàng)新能力提升。加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設,優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學高效的科技創(chuàng)新基地。運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。
推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化。繼續(xù)推進新藥創(chuàng)制,加快開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學藥制備技術(shù),推動大規(guī)模細胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導向,在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領域,重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物,重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應體系,積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對兒童用藥需求,開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格—展臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物定點生產(chǎn),加強其生產(chǎn)能力建設和常態(tài)化儲備,滿足群眾基本用藥需求。
加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。重點開發(fā)數(shù)字化探測器、超導磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準定位與導航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學影像設備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機器人、健康監(jiān)測、遠程醫(yī)療等高性能診療設備。推動全自動生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學理論的醫(yī)療器械研發(fā)。
推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化—展中藥、民族藥及其臨床應用技術(shù)標準研究,加強中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標準制定,建立中藥道地藥材標準體系,加強對中醫(yī)藥領域的地理標志產(chǎn)品保護—展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區(qū)建設規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)?;庸ひ惑w化基地。加快建立中藥材資源動態(tài)監(jiān)測體系,開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。加強中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設,提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平—發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù),研發(fā)符合中藥特點的粘膜給藥等制劑技術(shù),推廣質(zhì)量控制、自動化和在線監(jiān)測等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應用。在中醫(yī)藥優(yōu)勢治療領域,推動經(jīng)典名方二次開發(fā)及應用,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。加強民族醫(yī)藥理論研究,推動藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā),提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)制劑水平,創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢的新品種。
(五)加快質(zhì)量升級,促進綠色安全發(fā)展。
嚴格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實施并嚴格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,實行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理,健全藥品安全追溯體系。嚴格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標準,加強管理標準、工作標準等文件管理,建立質(zhì)量風險防控、供應商審計、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識,落實質(zhì)量主體責任。加強質(zhì)量安全培訓,嚴格環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理,提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,著力解決重認證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問題,加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。
提升質(zhì)量控制技術(shù)。建立科學有效的質(zhì)量標準和控制方法,推廣應用先進質(zhì)量控制技術(shù),改進產(chǎn)品設計,優(yōu)化工藝路線,完善從原料到成品的全過程質(zhì)量控制體系,有效提升藥品質(zhì)量。加快化學藥雜質(zhì)、溶解性能、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開發(fā)應用,提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加強生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究,增強發(fā)酵和細胞培養(yǎng)等生物學過程易變性控制能力,著力提高疫苗等生物產(chǎn)品的安全性、有效性。加大中藥、民族藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎研究力度,提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性,降低不良反應發(fā)生率。
完善質(zhì)量標準體系。健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系,實施藥品、醫(yī)療器械標準提高行動計劃,推動基本藥物、高風險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎性、通用性和高風險醫(yī)療器械的質(zhì)量標準升級,完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制標準,提高標準的科學性、合理性及可操作性,強化標準的權(quán)威性和嚴肅性。進一步完善藥品質(zhì)量評價體系,建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量評價方法和檢測平臺。健全仿制藥一致性評價方法、技術(shù)規(guī)范,開展第三方檢測、評價,提高仿制藥質(zhì)量。重點開展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價,全面提高基本藥物質(zhì)量—展中藥有害殘留物風險評估,加強中藥注射劑安全性評價,維護中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術(shù)服務平臺,鼓勵建設第三方質(zhì)量可靠性評價平臺,促進企業(yè)加大投入,提升產(chǎn)品可靠性。
實施綠色改造升級。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù),積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)—發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應用等清潔生產(chǎn)技術(shù),加強發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應用無毒無害原材料,加強對研發(fā)外包企業(yè)新化學物質(zhì)的管理,推動環(huán)境污染源頭治理。建設綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟園區(qū),推動原料互供、資源共享,加強副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。嚴格資源利用管理,實施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程,推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備,淘汰落后工藝設備,加強高值醫(yī)用耗材回收利用管理,提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強環(huán)境風險管控,排查治理環(huán)境安全隱患,防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。
?。﹥?yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平。
調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推進企業(yè)跨行業(yè)、跨領域兼并重組,支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強強聯(lián)合,形成上下游一體化的企業(yè)集團,真正解決小、散、亂問題。推動基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,提升生產(chǎn)集約化水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主,聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位,采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式,組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢,加強生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務流程再造,強化新產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷和品牌建設;發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場、機制靈活等特點,發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品,形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。
推動區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢,構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢,建設國際先進的研發(fā)中心和總部基地,發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械,引導缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢,根據(jù)資源環(huán)境承載能力,積極承接東部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢,建設中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。
引導產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集約化、園區(qū)化,創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。引導優(yōu)勢企業(yè)在適宜藥材生長的區(qū)域,按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)開展規(guī)模化、規(guī)范化種植(養(yǎng)殖),在中藥材資源地建設大型中藥生產(chǎn)、加工基地,在少數(shù)民族聚居區(qū)建設特色民族藥生產(chǎn)基地。結(jié)合化學原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托環(huán)境承載能力強、配套設施齊全、原料供應便捷的化工醫(yī)藥園區(qū),建設高水平的化學原料藥生產(chǎn)基地,在沿海、沿邊地區(qū)建設符合國際標準的制劑出口加工基地。在具有人才、技術(shù)優(yōu)勢的中心城市,利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應,建設高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。引導有條件的地區(qū),統(tǒng)籌利用當?shù)蒯t(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源,發(fā)揮旅游市場作用,開發(fā)建設一批集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地,進一步健全社會養(yǎng)老、醫(yī)療、康復、旅游服務綜合體系。
?。ㄆ撸┌l(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系。
建立現(xiàn)代營銷模式。完善企業(yè)物流信息系統(tǒng),充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源,構(gòu)建全國藥品信息平臺,向社會公開藥品價格、用量、質(zhì)量、流通等信息,接受群眾監(jiān)督,建立信息共享和反饋追溯機制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系,推動大型企業(yè)建設遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡,充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡優(yōu)勢,提高基層和邊遠地區(qū)藥品供應保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展,做精做專,滿足多層次市場需求。按照新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求,推動優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營,統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務規(guī)范、信息管理和品牌標識,提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)?;?jīng)營水平。推動建立醫(yī)療設備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度,鼓勵發(fā)展第三方專業(yè)維護保養(yǎng)、售后服務隊伍。
加強誠信體系建設。健全醫(yī)藥誠信管理機制和制度,改善市場誠信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源,建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案,納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺,并按照有關(guān)規(guī)定及時在“信用中國”網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。制定信息收集、評價、披露等制度,建立失信企業(yè)“黑名單”。運用媒體宣傳、市場準入等手段,加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度,提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險體系建設,探索實施產(chǎn)品質(zhì)量安全強制商業(yè)保險,強化企業(yè)自我約束。引導企業(yè)建立誠信管理體系,制定考核評價制度,主動開展守信承諾,自覺接受社會監(jiān)督。
?。ò耍┚o密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境。
健全醫(yī)療服務體系。加快公立醫(yī)院補償機制改革,建立科學合理的考核獎懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實施,加強診療行為管理,防止過度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費用。醫(yī)療機構(gòu)應當按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方,保障患者的購藥選擇權(quán);推進各類所有制醫(yī)療機構(gòu)設備共享,推動醫(yī)療機構(gòu)間檢查結(jié)果互認,減少重復檢查,減輕患者醫(yī)療負擔。完善社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場準入、社會保險定點、重點專科建設、職稱評定、學術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務格局,擴大患者選擇權(quán)。推動醫(yī)生多點執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務能力,加快落實分級診療。
完善價格、醫(yī)保政策。實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革,充分發(fā)揮市場機制作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強價格、醫(yī)保、招標采購等政策銜接,科學制定醫(yī)保支付標準,強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價格監(jiān)測體系,推動價格信息公開。積極穩(wěn)妥推進醫(yī)療服務價格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎的價格動態(tài)調(diào)整機制,逐步理順醫(yī)療服務比價關(guān)系,切實體現(xiàn)醫(yī)務人員的技術(shù)勞務價值。根據(jù)“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務價格,調(diào)整后產(chǎn)生的費用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實現(xiàn)群眾負擔不增加。積極推動醫(yī)保支付方式改革,強化醫(yī)保基金收支預算,推行按病種、按人頭等多種付費方式相結(jié)合的復合支付方式。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰Γ皶r將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險,滿足社會多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。
?。ň牛┥罨瘜ν夂献?,拓展國際發(fā)展空間。
優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。加快開發(fā)國際新興醫(yī)藥市場,調(diào)整產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。發(fā)揮化學原料藥國際競爭優(yōu)勢,推動維生素、青霉素、紅霉素、頭孢菌素等優(yōu)勢品種深加工產(chǎn)品出口,大力實施制劑國際化戰(zhàn)略,加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口,提高原料藥、制劑組合出口能力,培育中國醫(yī)藥知名品牌。建立并完善境外銷售和服務體系,推動PET—CT、X射線機、心電圖機、B超等醫(yī)療器械出口,逐步提高出口附加值。加強中醫(yī)藥對外文化交流,提高國際社會認知度,增強中藥國際標準制定話語權(quán),推動天然藥物、中成藥等產(chǎn)品出口。
推動國際注冊認證。引進和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊人才,提高國際注冊能力。系統(tǒng)開展國際市場產(chǎn)品注冊,推動已獲得專利保護的國產(chǎn)原研藥國際臨床研究和注冊,加快品牌仿制藥物國際注冊認證。積極開展與醫(yī)療器械相關(guān)的計量國際比對。按照國際標準,完善工藝路線、質(zhì)量檢測和分析方法,健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理體系,建立并實施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認證,推動企業(yè)建設符合國際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線,提高國際化生產(chǎn)經(jīng)營管理水平,加快檢測認證國際化進程。鼓勵企業(yè)申請國外專利,形成有效的海外專利布局。
加快國際合作步伐。貫徹落實“一帶一路”戰(zhàn)略,著眼全球配置資源,加快“走出去”步伐。采用多種合作形式,推動醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)開展境外并購和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資,建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡和服務體系,獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷售渠道,加快融入國際市場,創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌。鼓勵企業(yè)積極參與國際公共衛(wèi)生領域合作,不斷拓展和鞏固國際市場。完善投資環(huán)境,加強配套體系建設,加大“引進來”力度,鼓勵海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的企業(yè)承接生物醫(yī)藥外包業(yè)務。推動跨國公司在華建設高水平的醫(yī)藥研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、采購中心,加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設計、市場營銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸,提高國際合作水平。
?。ㄊ┡嘤屡d業(yè)態(tài),推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。
建設智能示范工廠。推進醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化,開展智能工廠和數(shù)字化車間建設示范。加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應用,推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時反饋和自適應控制。應用大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù),構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費需求動態(tài)感知、眾包設計、個性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化,重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品,推動生物三維(3D)打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應用。推進醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級,加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設。
開展智能醫(yī)療服務。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領作用,鼓勵社會力量參與,整合線上線下資源,規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應用程序(APP)管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢等便捷服務。加強區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務資源整合,鼓勵醫(yī)療服務機構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務平臺,積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務。引導醫(yī)療機構(gòu)運用信息化、智能化技術(shù)裝備,面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū),開展遠程病理診斷、影像診斷、專家會診、監(jiān)護指導、手術(shù)指導等遠程醫(yī)療服務。
三、加強政策保障和組織實施
?。ㄊ唬娀斦鹑谥С?。創(chuàng)新財政資金支持方式,利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式,支持應用示范和公共服務平臺建設等具有較強公共服務性質(zhì)的項目;運用和引導產(chǎn)業(yè)投資、風險投資等基金,支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設等方面具有營利性、競爭性的項目,扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作,為各類所有制醫(yī)療機構(gòu)提供分期付款采購大型醫(yī)療設備的服務。研究制定國內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點產(chǎn)品目錄,對目錄中化學結(jié)構(gòu)清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥,研究實施較低的暫定稅率,健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務和示范應用等環(huán)節(jié)的激勵機制。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。
?。ㄊ┲С謩?chuàng)新產(chǎn)品推廣。研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度,增強臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認同度。通過首臺(套)重大技術(shù)裝備保險補償試點工作,支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應用推廣,繼續(xù)推動實施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程(包括“十百千萬工程”等),在部分省市開展大型醫(yī)療設備配置試點。進一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣力度,在不同層次的醫(yī)療機構(gòu)開展試點示范應用。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應用基地、培訓中心,形成示范應用—臨床評價—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。
?。ㄊ┙∪少彊C制。按照公開透明、公平競爭的原則,完善招標采購機制,逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購,科學設置評審因素,推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化,確保價格合理、保障供應、質(zhì)量安全。規(guī)范競爭秩序,打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護。進一步完善雙信封評價方法,對競標價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應風險的藥品,必須進行綜合評估,避免惡性競爭。全面推進信息公開,建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調(diào)整機制,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,制定完善各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標準,嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設備配置水平。
?。ㄊ模┥罨瘜徳u審批改革。建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。加強審評隊伍建設,招聘有國際審評審批經(jīng)驗的專家學者。加大政府購買審評服務力度,加強技術(shù)審評協(xié)作能力建設,提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關(guān)信息,增加審評審批透明度。嚴格控制市場供大于求、低水平重復、生產(chǎn)工藝落后產(chǎn)品的審批,加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評,引導申請人有序研發(fā)、科學申報。加快制定新型診療技術(shù)的臨床應用技術(shù)規(guī)范。對經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測產(chǎn)品等,按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查,加快創(chuàng)新醫(yī)療服務項目進入醫(yī)療體系,促進新技術(shù)進入臨床使用。加快藥品上市許可持有人制度試點,推動藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專業(yè)化分工,加快科研成果轉(zhuǎn)化。鼓勵開展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn),逐步放寬藥品文號轉(zhuǎn)移限制,引導優(yōu)勢企業(yè)兼并重組,減少同質(zhì)化競爭和審評資源浪費。
?。ㄊ澹┘涌烊瞬抨犖榻ㄔO。深入實施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略,著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊等方面的需求,健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制,營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實施“千人計劃”等引智工程,吸引海外產(chǎn)品創(chuàng)新、國際注冊等方面高層次人才和團隊來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)設立博士后科研工作站。以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競爭力為核心,積極開展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓,培養(yǎng)一批領軍型醫(yī)藥企業(yè)家。強化職業(yè)教育和技能培訓,建設醫(yī)藥應用技術(shù)教育和實訓基地,打造技藝精湛的技能人才隊伍。完善醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)職稱評定和崗位設置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實用型技術(shù)人才。鼓勵設立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺,加強協(xié)同創(chuàng)新。加強藥學隊伍建設,提升執(zhí)業(yè)藥師服務能力,促進安全合理用藥。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機制,鼓勵通過技術(shù)入股等形式,充分調(diào)動人才的積極性和創(chuàng)造性。
?。ㄊ┘訌姰a(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制,健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡,形成全社會共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會等社會團體開展產(chǎn)業(yè)運行監(jiān)測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理,加強藥物不良反應監(jiān)測,落實企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應監(jiān)測主體責任。健全藥品上市后安全性評價工作機制,建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,完善藥品短缺預警機制,動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況,提高供應保障能力和水平。加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設,加大飛行檢查力度,及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴格安全、環(huán)保監(jiān)管,堅決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學制藥企業(yè)要開展反應風險分析,進行正規(guī)設計,裝備可靠的自動化控制系統(tǒng),提升本質(zhì)安全水平。對使用危險化學品的其他制藥企業(yè),要建立健全危險化學品管理制度,加強員工培訓,提高風險管控能力。加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護,加快知識產(chǎn)權(quán)社會信用體系建設,加大對侵權(quán)行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場,嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。
各地區(qū)、各有關(guān)部門要充分認識促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義,加強組織領導,健全工作機制,形成工作合力。各地區(qū)要結(jié)合實際制定具體實施方案,精心組織實施,確保各項任務落到實處。各有關(guān)部門要按照職責分工抓緊制定配套政策,營造良好環(huán)境。國家發(fā)展改革委要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào),明確各項政策措施落實的具體時間表,會同有關(guān)部門加強政策指導和督促檢查,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
國務院辦公廳
2016年3月4日
(此件公開發(fā)布)
來源:中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會網(wǎng)站